El Consejo Nacional de Bioética en Salud (CONABIOS) informó que ha evaluado 592 protocolos de investigación, siendo aprobados 520, durante sus 17 años de funcionamiento.
La mayoría de los proyectos está relacionada con VIH, vacunas y en el último año al COVID-19.
Del total los protocolos sometidos para evaluación, 53 no fueron aprobados, de los cuales 29 fueron reintroducidos obteniendo aprobación 24 de ellos y 5 no aprobados definitivamente.
En un informe con motivo de su 17 aniversario, el CONABIOS, que es el organismo regulador de las investigaciones biomédicas que involucren seres humanos en la República Dominicana, detalla que en dicho período han sido observados 13 protocolos y 6 cancelados por el patrocinador.
Además, se han evaluado un total de 884 enmiendas a los protocolos y consentimientos informados previamente aprobados, siendo aprobadas 833; unas 17 fueron no aprobadas; 27 observadas y 7 canceladas por el patrocinador.
La institución establece además que han sido suspendidos temporalmente tres protocolos de investigación y otro fue suspendido definitivamente.
Las informaciones fueron ofrecidas por el Consejo Directivo del CONABIOS, encabezados por su presidenta la doctora Aura Celeste Fernández R.; el director ejecutivo, doctor José Placido Montero y los miembros, doctores Carlos Rodríguez, Josefina Zaiter, Jennie Adorno, Fernando Sánchez Martínez, el padre Diego López Luján, el Dr. Martín Medrano y las licenciadas Inmaculada Estévez y María Irenne Danna de Corral.
98 SOBRE VIH
Dentro de los protocolos recibidos, el CONABIOS informa que una gran parte ha estado relacionada al Virus de Inmunodeficiencia Adquirida (VIH), siendo evaluados 98 protocolos, de los cuales 67 fueron aprobados; 22 observados, los cuales fueron modificados y eventualmente aprobados; 7 fueron reestructurados y nueva vez introducidos y aprobados, uno fue suspendido permanentemente por el Consejo.
56 SOBRE VACUNAS
Otro tema de interés para los investigadores dominicanos, son las vacunas, siendo depositados hasta la fecha 56 protocolos, de los cuales 41 han sido aprobados, 10 observados y modificados para su aprobación y 2 no aprobados.
EN EL 2021
En este último año 2021, en el CONABIOS se han evaluado un total de 41 protocolos de investigación, siendo 37 aprobados y 3 no aprobados, de esos, 2 fueron reestructurados y evaluados para su posterior aprobación. De los aprobados, 2 fueron cancelados por el patrocinador. También han sido evaluadas en este año 21 enmiendas, siendo 19 aprobadas.
SOBRE COVID-19
A la fecha, CONABIOS reveló que ha conocido 29 protocolos relacionados al Covid-19, de los cuales han sido aprobados 25, mientras uno no fue aprobado y tres fueron observados en espera de mejoras para ser conocidos nueva vez.
Destacó que durante los períodos duros de la pandemia de Covid-19 el pleno del CONABIOS sesionaba hasta dos veces semanalmente y que actualmente sesiona cada 15 días y extraordinariamente, cada semana realizándose 31 sesiones en los meses transcurridos del presente año.
REDUCEN TIEMPO DE ESPERA
En un documento de prensa, los directivos del CONABIOS detallan que en el 2020, mediante la Resolución 000038 del 21 de octubre del referido año, el organismo fue reestructurado y se estableció un plan para agilizar los procesos y mejorar las actividades de monitoreo de protocolos investigación en ejecución, con la finalidad de acompañar a los investigadores durante todo el proceso y garantizar que las investigaciones se realicen acorde a lo aprobado originalmente por el CONABIOS y que se respete la dignidad humana.
Explicaron que se establecieron nuevos tiempos para la evaluación de protocolos regulares, reduciendo el tiempo de espera de 12 semanas a solo 5 semanas y que para las revisiones expeditas o protocolos relacionados a temas de emergencia nacional se ha establecido como límite una espera de 21 días, reiterando su compromiso hacia la investigación de calidad, tomando en cuenta la importancia para los investigadores de obtener su aprobación de manera oportuna.
MIEMBROS DE HONOR
CONABIOS informó además que designó a sus eminentes ex miembros, como sus Miembros de Honor: al Dr. Hugo Mendoza (fallecido), Dr. Sergio Bencosme (fallecido), Dra. Milagros Ramírez de Maldonado (fallecido) y al Rvdo padre Ramón Alonso.
Entregó hace más de un mes, al ministro de Salud Pública y Asistencia Social, doctor Daniel Rivera, el proyecto de Reglamento para su funcionamiento que le fue encomendado por ese Ministerio, a este Consejo.
El CONABIOS surge de la necesidad que encuentran las autoridades del Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social (MISPAS) para el año 2000, de que la institución contara con una estructura nacional de bioética en salud que ejecutara parte importante de los mandatos del ejercicio y el quehacer en salud expresados en la Ley General de Salud No. 42-01 y en la Ley No. 87-01 del Sistema Dominicano de Seguridad Social.